2.1. Выполнять эффективное планирование технического обслуживания и ремонта технологического оборудования в цехах в цехах основного производства. Выполнять координацию сроков/календарных дат выполнения запланированного технического обслуживания и ремонта между отделом оперативного планирования производства. 2.2. Обеспечивать актуальный статус нормативной документации GMP в подразделении на основании действующего законодательства РФ, внутренних нормативных актов и нормативной документации GMP. 2.3. Разрабатывать для утверждения нормативную документацию по планированию и обеспечению технического обслуживания и ремонта технологического оборудования в соответствии с действующими процедурам и требованиями ФСК. 2.4. Обеспечивать обучение персонала по утвержденной нормативной документации в соответствии с действующими процедурами. 2.5. Разрабатывать совместно с ответственными специалистами программу по техническому обслуживанию всех единиц оборудования цехов основного производства на основе действующей нормативной документации GMP и данных об эксплуатации оборудования. 2.6. Разрабатывать в координации со специалистами годовой график технического обслуживания и ремонта единиц оборудования цехов основного производства для утверждения руководителями. 2.7. Разрабатывать и согласовывать с начальниками цехов основного производства ежемесячные графики технического обслуживания и ремонта единиц оборудования на основе утвержденного годового графика, утверждать у руководителя. 2.8. Обеспечивать выполнение задач/мероприятий, предусмотренных в рамках проведения контроля изменений; расследования отклонений; анализа рисков; корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) в пределах своей компетенции и в установленном порядке, в том числе c применением компьютеризированных систем компании. 2.9. Контролировать ведение регистрационных записей и актуальный статус паспортов на оборудование, контролировать своевременность внесения данных о выполненных работах. 2.10 Контролировать технологическую дисциплину выполнения работ по техническому обслуживанию и ремонту технологического оборудования. 2.11. Координировать выполнение запланированного технического обслуживания и ремонта в полном объеме по утвержденным ежемесячным графикам. При необходимости согласовывать даты и время выполнения запланированных работ, информировать ответственных за выполнение. 2.12. Обеспечивать наличие прослеживаемых регистрационных записей о планировании технического обслуживания и ремонта технологического оборудования в соответствии с действующими процедурами и требованиями GMP. 2.13. Выполнять анализ эффективности планирования и выполнения в запланированном объеме технического обслуживания и ремонта оборудования цехов основного производства, при необходимости разрабатывать корректирующие действия по действующим процедурам и обеспечивать выполнение. Утверждать у руководителя. 2.14. Выполнять расчет действующих ключевых показателей эффективности технического обслуживания и ремонта (далее по тексту KPIs). Утверждать у руководителя. 2.15. Поддерживать необходимый обмен информацией и координацию между всеми специалистами отдела и механиками основного производства при планировании технического обслуживания, вести соответствующие записи и файлы с целью полноценного анализа и предоставления результатов выполнения программы технического обслуживания. 2.16. Принимать участие в разработке и составлении годового бюджета затрат отдела. 2.17. Разрабатывать и согласовывать по действующим процедурам материалы для обучения персонала. Принимать участие в обучении и повышении квалификации персонала. |